EVA:办理医用针/医用针盒CE认证/GOST认证

OTC认证的三大优势：

OTC价格优势---我们直接与国外认证机构联系，省去了许多中间环节，再加之我们有效的成本控制,大大地降低了经营成本。

OTC技术优势---我们与各认证机构皆保持良好之互动关系，随时作技术上之研讨及沟通。本公司的辅导工程师皆有辅导过多家公司取得CE认证之经验，您只需准备基本的产品资料，我们即可为您提供全程服务 。 

OTC时间优势---我们熟悉各种认证之作业流程、所需提供资料、依据之标准及认证**，可*、正确为您评估相关作业程序，省去许多评估、待之时间。并可直接与该项目执行人进行技术沟通，省去许多层层转述之累赘作业时间。

   医用针/医用针盒CE认证/GOST认证 应遵循的欧盟技术法规和EN标准 

对于目前欧盟已发布的18类工业产品指令，从这些指令的结构看，它们可分为垂直指令和水平指令。垂直指令是以具体产品为对象，如医疗器械指令；水平指令适用于各种产品系列，如电磁兼容性指令，它适用于全部电器及电子零部件产品。 

对于医用吊塔，适用的指令有*十四项、**项和*五项，即：93/42/EEC医疗器械指令、2006/95EEC低电压（LVD）指令和2004/108/EEC电磁兼容性（EMC）指令。支持这些指令的欧盟标准是：（1）EN60601-1医用电气设备**部分：安全通用要求；（2）EN60601-1-1医用电气设备**部分：安全通用要求及**号修正；(3)EN60601-2-11医用电气设备*二部分：（4）EN60601-1-2医用电气设备**部分：安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性——要求和测试。其中*（1）、（2）、（3）项标准是医用吊塔低电压（LVD）测试的依据：*（4）项标准是医用吊塔电磁兼容性（EMC）测试的依据。